SUSPENDEN DE TODAS LAS FARMACIAS ESTE MEDICAMENTO POR SER RIESGOSO PARA LA SALUD

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (ANMAT) suspendió la comercialización e instó a no consumir uno de los analgésicos más polémicos por el efecto nocivo que generó en muchas personas alrededor del mundo. 

Pese a que no hay una resolución formal publicada en el Boletín Oficial (BORA), el organismo de control informó en su sitio oficial y sus redes que este remedio tuvo "un desvío de calidad". 

ANMAT

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Boletín Oficial

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¿Cuál es el suplemento que prohibió la ANMAT?

El organismo de control sanitario dispuso la suspensión e instó a no consumir un lote de uno de los remedios más utilizados para calmar dolores, al ser más potente que la morfina, y que se puede utilizar en operaciones. 

Producto

Nombre comercial

Presentación

Registro

Lote

Vencimiento

FENTANILO (CITRATO)  

FENTANILO HLB  

0,05 mg/ml de solución inyectable por ampollas de 100 de 5 ml. 

01051183

Certificado N°53.100

09/2026

En el posteo oficial se explicó que luego de detectar las irregularidades, ANMAT instó, a través de una alerta masiva, a "no utilizar este producto en todo el país".  

¿Cuál fue la decisión de ANMAT sobre el fentanilo adulterado?

El uso del remedio no está prohibido, aunque el organismo de control advirtió que tuvo "un desvío de calidad" que podría ser peligroso para la salud, dado que se trata de un insumo médico de alta complejidad. 

ANMAT suele tomar este tipo de medidas para "proteger la salud de los ciudadanos ante el consumo de productos ilegales". Sin embargo, no se emitió ninguna resolución oficial hasta el momento.

¿Cuál es el riesgo del Fentanilo?  

El médico especializado del Hospital Alemán y profesor de Farmacología en la UBA, Pedro Giaccone, indicó que esta droga analgésica puede implicar un severo riesgo para la salud en caso de consumirse en mal estado por distintas razones. 

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El especialista explicó que este opioide es 100 veces más potente que la morfina y contó que lo usan los anestesiólogos para la inducción de la sedación o los médicos para el manejo de dolores intensos.

"Los principales efectos adversos son confusión, alucinaciones y sobre todo, la depresión respiratoria que es de lo que se muere la gente en Estados Unidos", ahondó y explicó que "su uso requiere un seguimiento muy estricto".

En este sentido, el médico y profesor de farmacología remarcó que, aunque desconoce las razones de la suspensión, el hecho de que pierda su eficacia es motivo para la alerta, aunque también señaló que podría haber efectos adversos más graves.

¿Cuál es el protocolo de ANMAT para productos adulterados? 

Para los casos más oficiales, ANMAT suele detallar en el anexo de sus resoluciones oficiales las diferencias existentes entre el producto original y las unidades falsificadas.

En caso de no haber un texto oficial, se recomienda ver las eventuales alteraciones que radican en el registro, en las especificaciones técnicas que se indican en el rotulado y en parte del texto. Por eso, para comprender el insumo, se deberá verificar el etiquetado original.

"En caso de verificar algún error en las características descriptas, los usuarios deberán contactarse con los entes de control a cargo vía mail o a través del sitio ANMAT Responde", sumaron.

El correo de contacto es [email protected] y en el mensaje se deberá detallar la situación completa con fotos del rótulo.

2025-05-09T15:28:44Z